干擾物質(zhì)做實(shí)驗(yàn)的篩選方案

 擾篩選方案：此方法具體分為兩步

• 第一步先進(jìn)行配對(duì)差異試驗(yàn)，即將潛在的干擾物添加到樣品中評(píng)價(jià)干擾效應(yīng)，然后評(píng)價(jià)相對(duì)于未添加干擾物的對(duì)照樣品的偏倚。

   

  根據(jù)分析物情況進(jìn)行幾個(gè)醫(yī)學(xué)決定水平濃度處的試驗(yàn)，最通常的方法是在高濃度下，對(duì)一系列可能的干擾物做初步篩選；

   

• 第二步劑量效應(yīng)試驗(yàn)，用含有干擾物高濃度水平和濃度水平的兩個(gè)樣品，通過精確定量吸樣，制成一些列不同濃度的測(cè)試樣品?？梢源_定干擾物濃度和干擾度之間的關(guān)系的試驗(yàn)方法。

干擾篩選方案由于是人為加入干擾物，存在以下局限性

• 添加到樣品中的化合物的特性可能不同于在體內(nèi)自然循環(huán)狀態(tài)下的化合物；

   

• 試驗(yàn)樣品基質(zhì)不代表典型的有問題的臨床樣品；

   

• 樣品中真實(shí)的干擾物可能不是原來的藥物，而是代謝產(chǎn)物；

   

• 實(shí)驗(yàn)濃度太高或太低以致不真實(shí)。

患者樣品偏倚分析:

選擇特定患者樣品，如心臟，腎臟或肝臟疾病患者樣品，含有高血脂，高膽紅素或高血紅蛋白的樣品，用過某種可能有干擾藥物的患者樣品。用參考方法（或比較方法）和試驗(yàn)方法同時(shí)測(cè)定，將結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，以確定試驗(yàn)方法是否存在干擾。

此方案需要參考方法或者具有低干擾性和高特異性的比較方法，已確定在比較研究中的“真值"。

該方案試驗(yàn)變異缺乏控制對(duì)照，存在以下局限性:

• 此方案只能證明偏倚和估計(jì)的干擾物質(zhì)某水平的相關(guān)性，而不能證明其因果關(guān)系；

   

• 患者通常服用多種藥物，可能導(dǎo)致內(nèi)源性代謝物濃度的增高，難以證實(shí)何種藥物的干擾作用;

   

• 干擾物可能不存在于該批患者的測(cè)試樣品中;

   

• 樣品不新鮮，一些不穩(wěn)定的組分可能丟失。